Fid-19 ta’ Mejju, 2022, L-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina approvat l-applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni għal Vericiguat ta' Bayer (2.5 mg, 5 mg, u 10 mg) taħt l-isem tad-ditta Verquvo™.
Din il-mediċina tintuża f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-qalb kronika sintomatika u frazzjoni ta 'ejection mnaqqsa (frazzjoni ta' ejection <45%) li huma stabbilizzati wara avveniment reċenti ta 'dikumpens b'terapija ġol-vini, biex jitnaqqas ir-riskju ta' dħul fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb jew terapija dijuretika ġol-vini ta 'emerġenza.
L-approvazzjoni ta' Vericiguat kienet ibbażata fuq riżultati pożittivi mill-istudju VICTORIA, li wera li Vericiguat jista' jkompli jnaqqas ir-riskju assolut ta' mewt kardjovaskulari u dħul fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb b'4.2% (avveniment ta' tnaqqis tar-riskju assolut/100 sena pazjent) għal pazjenti bil-qalb. insuffiċjenza li kellhom avveniment riċenti ta’ dikumpens ta’ insuffiċjenza tal-qalb u kienu stabbli fuq terapija ġol-vini b’frazzjoni ta’ ejection mnaqqsa (frazzjoni ta’ ejection <45%).
F'Jannar 2021, Vericiguat ġie approvat fl-Istati Uniti għat-trattament ta 'insuffiċjenza tal-qalb kronika sintomatika f'pazjenti bi frazzjoni ta' ejection taħt il-45% wara li esperjenzaw avveniment ta 'insuffiċjenza tal-qalb li sejra għall-agħar.
F'Awwissu 2021, l-applikazzjoni ġdida tad-droga għal Vericiguat ġiet aċċettata mis-CDE u sussegwentement inkluża fil-proċess ta 'reviżjoni u approvazzjoni ta' prijorità fuq il-bażi ta' "drogi klinikament urġenti, drogi innovattivi u mediċini ġodda mtejba għall-prevenzjoni u t-trattament ta 'mard infettiv kbir u mard rari" .
F'April 2022, il-Linja Gwida AHA/ACC/HFSA tal-2022 għall-Immaniġġjar tal-Insuffiċjenza tal-Qalb, li nħarġet b'mod konġunt mill-Kulleġġ Amerikan tal-Kardjoloġija (ACC), l-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Qalb (AHA), u s-Soċjetà tal-Insuffiċjenza tal-Qalb tal-Amerika (HFSA), aġġornata it-trattament farmakoloġiku ta 'insuffiċjenza tal-qalb b'frazzjoni ta' ejection ridotta (HFrEF) u inkluda Vericiguat fil-mediċini użati għat-trattament ta 'pazjenti b'HFrEF ta' riskju għoli u aggravamenti ta 'insuffiċjenza tal-qalb ibbażati fuq terapija standard.
Vericiguat huwa stimulatur sGC (soluble guanylate cyclase) b'mekkaniżmu ġdid żviluppat b'mod konġunt minn Bayer u Merck Sharp & Dohme (MSD).Jista 'jintervjeni direttament fid-disturb tal-mekkaniżmu tas-sinjalazzjoni taċ-ċelluli u jsewwi l-mogħdija NO-sGC-cGMP.
Studji prekliniċi u kliniċi wrew li l-mogħdija ta 'sinjalazzjoni ta' NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) hija mira potenzjali għall-progressjoni ta 'insuffiċjenza tal-qalb kronika u terapija ta' insuffiċjenza tal-qalb.Taħt kundizzjonijiet fiżjoloġiċi, din il-mogħdija tas-sinjalar hija passaġġ regolatorju ewlieni għall-mekkanika mijokardijaka, il-funzjoni kardijaka u l-funzjoni endoteljali vaskulari.
Taħt il-kundizzjonijiet patofiżjoloġiċi ta 'insuffiċjenza tal-qalb, żieda fl-infjammazzjoni u disfunzjoni vaskulari tnaqqas NO bijodisponibilità u sinteżi cGMP downstream.Id-defiċjenza ta 'cGMP twassal għal disregolazzjoni ta' tensjoni vaskulari, sklerożi vaskulari u kardijaka, fibrożi u ipertrofija, u disfunzjoni mikroċirkolatorja koronarja u renali, u b'hekk tkompli twassal għal ħsara mijokardijaka progressiva, infjammazzjoni miżjuda u aktar tnaqqis fil-funzjoni kardijaka u renali.
Ħin tal-post: Mejju-19-2022